www.iatreion.gr  peri.1  169x70_dicapro
 
 
ΡΙΝΙΚΟ ΕΜΒΟΛΙΟ - 30/09/2007


Το ρινικό εμβόλιο
κατά της γρίπης


εγκρίθηκε και για τα παιδιά. Το FDA έδωσε έγκριση για την χρήση στα μικρά παιδιά του ρινικού εμβολίου κατά της γρίπης. Ο αμερικανικός Οργανισμός Φαρμάκων και Τροφίμων έδωσε έγκριση για τη χρήση του ρινικού εμβολίου FluMist στα τα παιδιά μεταξύ των ηλικιών 2 και 5 χρόνων. Η έγκριση για το εμβόλιο, που περιέχει μια αποδυναμωμένη μορφή του ζωντανού ιού και ψεκάζεται στη μύτη, πριν περιορίζονταν στην ηλικία των 5 ετών. Στους ενηλίκες επιτρέπονταν μέχρι την ηλικία των 49 ετών.  Ο L. Goodman, M.D., διευθυντής,  στο κέντρο του FDA λέει πως «Αυτή η έγκριση προσφέρει κατ’ αρχήν στους γονείς και στα μικρά παιδιά την επιλογή μη χρήσης της βελόνας, κυρίως στα μικρά παιδιά που είναι απρόθυμα στο να δεχτούν τον παραδοσιακό εμβολιασμό αλλά επεκτείνει την δυνατότητα πρόληψης κατά της γρίπης μιας και η ηλικιακή ομάδα των παιδιών μικρότερων των 5 ετών από έρευνες που έγιναν έδειξε ότι παρουσίαζε ποσοστά γρίπης παρόμοια με εκείνα των ηλικιών μεταξύ 50 και 64 ετών.  Εντούτοις, μέχρι σήμερα, υπάρχουν μόνο δύο εμβόλια στα οποία έχει χορηγηθεί άδεια στις ΗΠΑ για τα παιδιά κάτω από την ηλικία 5 χρόνων. Στο Fluzone, το οποίο ενδείκνυται για τα παιδιά πάνω από τους 6 μήνες και το  Fluvirin, το οποίο είναι διαθέσιμο για χρήση από την ηλικία των 4 χρόνων και ύστερα.


Για το FluMist

6.400 περίπου νήπια και παιδιά ηλικίας 6 έωνς 59 μηνών έλαβαν το FluMist σε τρεις μελέτες για να υποστηριχθεί η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του εμβολίου. Οι δύο μελέτες σύγκριναν το FluMist με το ψευδοφάρμακο (κανένα εμβόλιο), και οι δύο κατέδειξαν την αποτελεσματικότητα του εμβολίου στην παρεμπόδιση της γρίπης. Τα αποτελέσματα έδειξαν ότι υπήρξαν 53 περιπτώσεις της ασθένειας γρίπης μεταξύ 3.900 παιδιών που έλαβαν FluMist έναντι 93 περιπτώσεων μεταξύ του ίδιου αριθμού παιδιών που έλαβαν αδρανοποιημένο ή ψευδοφάρμακο. Τα παιδιά κάτω από την ηλικία 2 δεν πρέπει να λάβουν FluMist επειδή υπήρξε ένας αυξανόμενος κίνδυνος της εισαγωγής σε νοσοκομείο και για αυτήν την ομάδα ηλικίας κατά τη διάρκεια των κλινικών δοκιμών. Συνήθης συμπτώματα μετά την εφαρμογή του εμβολίου ήταν η ρινική συμφόρηση και πυρετός. Τα παιδιά που είναι αλλεργικά στα αυγά και τα παράγωγά τους δεν πρέπει να λαμβάνουν το εμβόλιο αυτό. Το FluMist κατασκευάζεται από την MedImmune Vaccines, Α.Ε., Gaithersburg, MD. Το Fluvirin κατασκεύαζεται από την Novartis Vaccines και Diagnostics Ltd, Λίβερπουλ, Αγγλία. Το Fluzone κατασκευάζεται από την Α.Ε. Pasteur Sanofi, Swiftwater, PA.

ΠΗΓΗ: FDA

 

 MYALAS
 ΑΓΩΓΗ ΜΑΘΗΣΗΣ ΚΑΙ ΛΟΓΟΥ
 topten
 www.fsa.gr
 dok.1